Ciencia Regulatoria y Autorización de Comercialización
Saluvexis brinda soporte estructurado de ciencia regulatoria para el registro de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos para la salud en Centroamérica.
Nuestra metodología integra cumplimiento, estrategia documental
y supervisión del ciclo de vida, alineados con los requisitos de las autoridades sanitarias.
Registro Farmacéutico
Dispositivos Médicos
Suplementos
Licitaciones Institucionales
Cumplimiento y Supervisión de Calidad
- Preparación documental alineada a GMP / ISO y revisión de calidad de expedientes
- Verificación de etiquetado, IFU e insertos para cumplimiento local y declaraciones controladas
- Control de registros con enfoque en trazabilidad para distribución, auditorías e inspecciones
- Gestión del ciclo de vida: variaciones, renovaciones, cambios de artes y mantenimiento post-aprobación
Categorías de Registro
Soporte estructurado por categorías de productos regulados, alineado con requisitos documentales
y las rutas aplicables ante la autoridad sanitaria.
Medicamentos de prescripción, OTC y genéricos de alta calidad. Especializados en Oncología y biotecnología avanzada, incluyendo Biológicos, Biosimilares y Bioequivalentes.
Dispositivos Clase I–IV, equipos institucionales y productos de uso hospitalario con soporte de expediente técnico.
Suplementos para la salud, probióticos y nutracéuticos. Asesoría experta para productos funcionales alineados con etiquetado local y estándares de inocuidad.
Licitaciones Institucionales
Preparación estratégica para compras públicas. Gestionamos documentación y planificación de ejecución de suministro para participar con éxito en licitaciones gubernamentales.