Mantenimiento continuo del cumplimiento normativo ante el Ministerio de Salud durante todo el ciclo de vida de su dispositivo médico, medicamento o producto de nutrición clínica.
Una vez obtenido el registro sanitario, comienza la fase de mantenimiento regulatorio, que se extiende durante los cinco años de vigencia y se renueva indefinidamente. Saluvexis asume esta gestión continua bajo un contrato anual o multianual, liberando al fabricante de la carga administrativa local.
Resultados concretos para su operación regulatoria en Costa Rica.
Renovaciones gestionadas a tiempo, sin interrupciones del registro sanitario.
Documentación al día ante el Ministerio de Salud durante todo el ciclo de vida del producto.
Cumplimiento del Sistema Nacional de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia.
Saluvexis responde por usted ante autoridades sanitarias y compradores institucionales.
Información clara sobre estado regulatorio, vencimientos y oportunidades.
El fabricante delega toda la operación regulatoria local a Saluvexis.
Las consultoras regulatorias internacionales operan desde el extranjero. Saluvexis opera desde Costa Rica, con regente farmacéutico colegiado, permiso sanitario vigente y relación directa con el Ministerio de Salud. Esto significa respuesta más rápida, conocimiento actualizado del terreno y representación local real.
Saluvexis no externaliza Costa Rica — Saluvexis ES Costa Rica. Cumplimiento regulatorio operado por un socio local con presencia continua ante autoridades sanitarias.
Saluvexis gestiona renovaciones de registro sanitario, modificaciones post-registro, actualizaciones de etiquetado, cambios técnicos del producto, respuestas a requerimientos del Ministerio de Salud, tecnovigilancia y farmacovigilancia.
Sí. El registro sanitario requiere mantenimiento continuo: renovaciones cada cinco años, modificaciones cuando cambia el producto, reportes de farmacovigilancia/tecnovigilancia. Sin este mantenimiento, el registro puede caducar o quedar fuera de cumplimiento.
Sí. El servicio se puede contratar de forma independiente para fabricantes que ya tienen distribuidor comercial pero requieren soporte regulatorio profesional en Costa Rica.
Saluvexis presenta cotizaciones anuales o multianuales según la cantidad de productos, categoría regulatoria y servicios incluidos.
Distribución comercial de dispositivos clase I-IV con registro sanitario integrado.
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Distribución de productos farmacéuticos con regente farmacéutico colegiado.
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Fórmulas especializadas para hospitales: renales, hepáticas, soporte inmunológico.
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Participación activa en licitaciones SICOP de la Caja Costarricense de Seguro Social.
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Suministro directo a CIMA, Metropolitano, Clínica Bíblica y Hospital La Católica.
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Entrada integrada al mercado costarricense bajo un solo contrato local.
Ver másConversemos sobre cómo Saluvexis puede acompañar su entrada o expansión en Costa Rica.