Distribución comercial de medicamentos a hospitales, clínicas y licitaciones institucionales — con regente farmacéutico colegiado, registro sanitario y asuntos regulatorios integrados bajo un solo socio local.
Saluvexis es el distribuidor de medicamentos y productos farmacéuticos para laboratorios internacionales que comercializan en Costa Rica y Centroamérica. A diferencia de los consultores regulatorios tradicionales, Saluvexis ejecuta toda la cadena comercial farmacéutica: gestionamos el registro sanitario ante el Ministerio de Salud a través de la plataforma Regístrelo, mantenemos al regente farmacéutico colegiado, participamos en licitaciones de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) y suministramos a hospitales privados y clínicas.
Operación alineada con estándares internacionales: FDA, EMA, GMP e ISO. PYME costarricense certificada por MEIC, con regente farmacéutico colegiado ante el Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica y permiso sanitario vigente del Ministerio de Salud.
El laboratorio obtiene acceso comercial completo al mercado costarricense bajo un solo contrato y un solo punto de contacto local.
Certificado emitido por el Ministerio de Salud, válido por cinco años, que habilita la importación y comercialización del medicamento en Costa Rica.
Regente colegiado de Saluvexis a cargo del cumplimiento legal y técnico de la operación farmacéutica.
Participación activa en compras institucionales de la Caja Costarricense de Seguro Social a través de Saluvexis como proveedor habilitado en SICOP.
Distribución continua a hospitales privados, clínicas y farmacias en Costa Rica con logística confiable y trazabilidad documentada.
Cumplimiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, gestión de eventos adversos y reportes periódicos al laboratorio fabricante.
Un solo socio local responsable de toda la cadena farmacéutica: regulatorio, importación, distribución, farmacovigilancia y soporte comercial.
Las consultoras regulatorias farmacéuticas (Freyr, Pharma Wizard, Emergo, MDRC) solo gestionan papeles. Entregan el certificado de registro sanitario y se desconectan. Saluvexis hace lo contrario: una vez registrado el medicamento, comienza el verdadero trabajo comercial. Y como además tenemos regente farmacéutico colegiado, no es necesario contratar profesionales independientes.
| Capacidad | Consultoras Regulatorias | Saluvexis |
|---|---|---|
| Registro sanitario de medicamentos | ✓ | ✓ |
| Representación legal sanitaria | ✓ | ✓ |
| Regente farmacéutico colegiado incluido | Parcial | ✓ Integrado |
| Distribución comercial activa | ✗ | ✓ |
| Participación en licitaciones CCSS | ✗ | ✓ |
| Suministro a hospitales y farmacias privadas | ✗ | ✓ |
| Farmacovigilancia operativa post-venta | ✗ | ✓ |
| Un solo contrato y punto de contacto | ✗ | ✓ |
Saluvexis no solo registra su medicamento — también lo distribuye. Un solo socio local. Un solo contrato. Un solo punto de contacto para todo el mercado costarricense.
Sí. Saluvexis es proveedor activo en SICOP y participa en licitaciones de medicamentos de la CCSS y otras entidades públicas, además de suministrar medicamentos a hospitales y clínicas privadas en Costa Rica.
El Decreto 43590-S, vigente desde diciembre 2022, establece el reconocimiento por homologación del registro sanitario de medicamentos ya aprobados por autoridades miembros del Consejo Internacional de Armonización (ICH): FDA, EMA, PMDA (Japón), Health Canada, Swissmedic, ANVISA, COFEPRIS, MFDS (Corea), NMPA (China), HSA (Singapur), SFDA (Arabia Saudita), TFDA (Taiwán) y TITCK (Turquía). Esto acelera significativamente el proceso para medicamentos ya aprobados por estas agencias.
Sí. La normativa costarricense exige que toda empresa que comercialice medicamentos cuente con un regente farmacéutico colegiado ante el Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica. Saluvexis cuenta con regente colegiado vigente, por lo que el laboratorio no necesita contratar uno externo.
El registro sanitario de medicamentos emitido por el Ministerio de Salud tiene una validez de cinco años, renovable. Saluvexis se encarga de las renovaciones y modificaciones post-registro durante el ciclo de vida del producto.
Regístrelo es la plataforma digital del Ministerio de Salud de Costa Rica para la gestión de registros sanitarios de medicamentos, productos farmacéuticos y otros productos regulados. Toda la documentación y trámites se gestionan a través de esta plataforma, lo cual Saluvexis maneja como parte del servicio integrado.
Sí. Saluvexis representa 15 fabricantes internacionales y distribuye medicamentos genéricos, innovadores, biosimilares, biológicos y de especialidad, todos provenientes de fabricantes alineados con FDA, EMA, GMP e ISO.
Los estudios de bioequivalencia son requeridos para medicamentos genéricos según el Decreto 32470-S y normativa relacionada del Ministerio de Salud. Existen también exenciones (bioexención) para ciertos productos basadas en criterios técnicos. Saluvexis asesora al laboratorio sobre los requisitos específicos de cada producto.
Sí. Saluvexis cumple con el Sistema Nacional de Farmacovigilancia: monitorea eventos adversos, gestiona reportes al Ministerio de Salud y al laboratorio fabricante, y mantiene los registros requeridos durante todo el ciclo de vida del producto.
Distribución comercial de dispositivos clase I-IV con registro sanitario integrado.
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Fórmulas especializadas para hospitales: renales, hepáticas, soporte inmunológico.
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Participación activa en licitaciones SICOP de la Caja Costarricense de Seguro Social.
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Suministro directo a CIMA, Metropolitano, Clínica Bíblica y Hospital La Católica.
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Entrada integrada al mercado costarricense bajo un solo contrato local.
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Gestión completa del expediente sanitario bajo Decreto 34482-S.
Ver másConversemos sobre cómo Saluvexis puede acompañar su entrada o expansión en Costa Rica.