Gestión de inscripciones, renovaciones, post-registro y reconocimiento mutuo regional de productos naturales medicinales para uso humano bajo el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.64:19.
El registro de productos naturales medicinales contempla diferentes tipos de trámite según la situación del producto. Saluvexis gestiona los cuatro tipos bajo la normativa vigente.
Además del registro inicial, Saluvexis gestiona el reconocimiento mutuo de registros sanitarios de productos naturales medicinales para uso humano bajo el Anexo 2 de la Resolución Nº 472-2023 (COMIECO-EX).
Esto permite a fabricantes que ya tienen registros en países de Centroamérica acelerar su entrada al mercado costarricense.
Los trámites se realizan en la plataforma oficial Regístrelo del Ministerio de Salud de Costa Rica (https://v2.registrelo.go.cr).
Análisis de la viabilidad regulatoria del producto
Compilación del expediente bajo RTCA 11.03.64:19
Gestión vía plataforma Regístrelo
Renovaciones, post-registro y modificaciones
Consulte sobre reconocimiento mutuo para acelerar su entrada a Costa Rica.
Conversemos sobre su entrada al mercado costarricense.
