Productos especializados · Categoría 2

Registro Sanitario de Cannabis Medicinal en Costa Rica

Servicio especializado de inscripción de productos terapéuticos de cannabis y cáñamo ante el Ministerio de Salud de Costa Rica bajo la Ley 10113, el Decreto Ejecutivo 44917-S y el reglamento técnico RTCR 515:2024.

Registro de cannabis medicinal Costa Rica
Alcance

Productos de cannabis y cáñamo cubiertos

El registro de cannabis medicinal en Costa Rica tiene un régimen propio bajo la Ley 10113 (2022) y su reglamentación específica. Saluvexis acompaña el trámite ante el Ministerio de Salud y las autoridades complementarias del marco regulatorio nacional.

Categorías de productos cubiertas

  • Productos terapéuticos de cannabis — formulaciones farmacéuticas con cannabinoides para uso medicinal bajo prescripción
  • Productos derivados de cáñamo — con contenido de THC dentro del límite permitido por la Ley 10113
  • Cannabidiol (CBD) — productos terapéuticos a base de CBD
  • Productos veterinarios con cannabinoides cuando aplique
  • Renovaciones, modificaciones y post-registro de productos de cannabis ya inscritos
Categorías de productos de cannabis medicinal
Servicio Saluvexis

¿Qué incluye el servicio?

El cannabis medicinal exige experticia regulatoria diferenciada: clasificación correcta del producto, presentación del dossier técnico y articulación con las autoridades sanitarias y de fiscalización.

1

Evaluación técnica

Clasificación bajo Ley 10113 y RTCR 515:2024

2

Dossier especializado

Compilación con énfasis en calidad, seguridad y trazabilidad

3

Coordinación inter-institucional

Articulación con Ministerio de Salud, MAG e ICD según aplique

4

Mantenimiento

Renovaciones, farmacovigilancia y modificaciones post-registro

¿Tiene un producto de cannabis o cáñamo para registrar?

Conversemos sobre los requisitos específicos de su producto bajo la Ley 10113.

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Experticia regulatoria especializada en el marco de la Ley 10113 y articulación inter-institucional con autoridades sanitarias.