Suministro comercial a hospitales, clínicas y licitaciones institucionales — con registro sanitario y asuntos regulatorios integrados bajo un mismo socio local.
Saluvexis es el distribuidor de dispositivos médicos para fabricantes que comercializan productos en Costa Rica y Centroamérica. A diferencia de las consultoras regulatorias que solo gestionan papeles, Saluvexis ejecuta toda la cadena comercial: registramos su producto ante el Ministerio de Salud, participamos en licitaciones de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS), suministramos a hospitales privados y clínicas, y mantenemos la trazabilidad post-mercado durante todo el ciclo de vida del producto.
Operación alineada con estándares internacionales: FDA, EMA, GMP e ISO 13485. PYME costarricense certificada por MEIC, con regente farmacéutico colegiado y permiso sanitario vigente del Ministerio de Salud de Costa Rica.
El fabricante obtiene acceso completo y de extremo a extremo al mercado costarricense bajo un solo contrato y un solo punto de contacto local.
Emitido por el Ministerio de Salud, válido por cinco años, que habilita la importación y comercialización del dispositivo médico en Costa Rica.
Participación activa en licitaciones públicas de la Caja Costarricense de Seguro Social a través de Saluvexis como proveedor habilitado en SICOP.
Distribución continua a hospitales y clínicas privadas de Costa Rica con logística confiable y trazabilidad documentada.
Saluvexis se encarga de renovaciones, modificaciones y cumplimiento continuo del expediente sanitario durante el ciclo de vida del producto.
Cumplimiento del Sistema Nacional de Tecnovigilancia y reportes periódicos al fabricante sobre desempeño comercial y regulatorio.
Un solo socio local responsable de toda la cadena: registro, importación, distribución, post-mercado y soporte comercial.
Los grandes nombres del mercado regulatorio (Emergo, MDRC, Operon, Veraque) solo gestionan papeles. Entregan el certificado de registro y se desconectan. Saluvexis hace lo contrario: una vez registrado el producto, comienza el verdadero trabajo comercial.
| Capacidad | Consultoras Regulatorias | Saluvexis |
|---|---|---|
| Registro sanitario ante MS | ✓ | ✓ |
| Representación legal sanitaria | ✓ | ✓ |
| Distribución comercial activa | ✗ | ✓ |
| Participación en licitaciones CCSS | ✗ | ✓ |
| Suministro a hospitales privados | ✗ | ✓ |
| Trazabilidad logística post-venta | ✗ | ✓ |
| Un solo contrato y punto de contacto | ✗ | ✓ |
Saluvexis no solo registra su producto — también lo distribuye. Un solo socio local. Un solo contrato. Un solo punto de contacto para todo el mercado costarricense.
Saluvexis hace ambas. Es la principal diferencia con las consultoras regulatorias del mercado. Bajo un mismo contrato, gestionamos el registro sanitario y ejecutamos la distribución comercial activa a hospitales, clínicas y licitaciones.
El certificado emitido por el Ministerio de Salud bajo el Decreto 34482-S tiene una validez de cinco años, renovable. Saluvexis gestiona renovaciones y modificaciones durante todo el ciclo de vida del producto.
Sí. El sistema regulatorio costarricense reconoce las aprobaciones de la FDA estadounidense y permite un procedimiento abreviado para dispositivos clase III y IV ya autorizados por la FDA, lo que acelera significativamente el tiempo de aprobación.
Sí. Saluvexis es proveedor activo en SICOP (Sistema Integrado de Compras Públicas) y participa regularmente en licitaciones institucionales de la Caja Costarricense de Seguro Social y otras entidades públicas.
Saluvexis representa 15 fabricantes internacionales con operación en América, Europa, Asia y Oriente Medio. Todos nuestros fabricantes están alineados con estándares FDA, EMA, GMP e ISO 13485.
Costa Rica aplica un sistema de cuatro clases (I, II, III, IV) basado en las reglas de clasificación de Health Canada, según el Decreto 34482-S del Ministerio de Salud. Las clases más altas corresponden a mayor riesgo y requieren más documentación.
Sí. Costa Rica requiere que las etiquetas e instrucciones de uso (IFU) estén en español. Saluvexis coordina la traducción y validación del arte de etiquetado como parte del proceso de registro y distribución.
Distribución de productos farmacéuticos con regente farmacéutico colegiado.
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Fórmulas especializadas para hospitales: renales, hepáticas, soporte inmunológico.
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Participación activa en licitaciones SICOP de la Caja Costarricense de Seguro Social.
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Suministro directo a CIMA, Metropolitano, Clínica Bíblica y Hospital La Católica.
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Entrada integrada al mercado costarricense bajo un solo contrato local.
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Gestión completa del expediente sanitario bajo Decreto 34482-S.
Ver másConversemos sobre cómo Saluvexis puede acompañar su entrada o expansión en Costa Rica.